科学发现与身份确认 - 国际细胞与基因治疗协会（ISCT）2025年度会议确认"间充质干细胞"实为"间充质基质细胞（MSCs）"，终结30年学术争议 [1][3] - 天士力闫凯境博士团队2025年在《Heliyon》发表里程碑研究，首次明确MSCs与干细胞的分子差异并找到生物标志物 [1][3] - 2022年天士力团队通过单细胞RNA测序+AI技术首次验证MSCs为间充质基质细胞 [3] 行业发展历程 - MSCs疗法始于1991年，最初被误认为干细胞，但因临床疗效不稳定屡次受挫（如2012年Prochymal®被FDA拒绝） [2] - 2016年MSCs发现者Caplan教授提出更名"间充质基质细胞"，强调其通过信号分子调节微环境而非干细胞分化机制 [3] - 2024-2025年FDA和CDE先后批准天士力MSCs疗法临床试验，首款MSCs药物Ryoncil®以新名称上市 [6] 产业影响与未来趋势 - MSCs疗法定价达155万美元（约1100万人民币），推动"天价"细胞治疗市场发展 [1][6] - 身份确认消除成瘤性风险，安全性提升，行业从"干细胞回输"转向"间充质基质细胞个性化医疗" [6][7] - 中国天士力成为全球MSCs疗法领军企业，其"同种异体脂肪间充质基质细胞注射液"获CDE临床试验批准 [6]