国家药监局:批准英飞凡成为用于治疗局限期小细胞肺癌的单药
药品获批信息 - 阿斯利康的英飞凡®(度伐利尤单抗)获中国国家药监局批准用于局限期小细胞肺癌成人患者的治疗 [2] - 获批基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验结果,显示度伐利尤单抗可降低死亡风险27% [2] - 该药物成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案 [2] 临床试验数据 - ADRIATIC试验中接受度伐利尤单抗治疗的患者三年总生存率高达57% [2] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差,仅15%~30%的患者确诊后可活过5年 [2] 行业影响 - 该获批有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局 [3] - 将助力全期别小细胞肺癌患者改善预后 [3] - 度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准 [2] 公司战略 - 公司表示将继续"以患者为中心",发挥研发优势并加强外部合作 [2] - 致力于为医患带来更多创新治疗方案 [2]