度伐利尤单抗在华获批新适应症,治疗局限期小细胞肺癌
贝壳财经·2025-06-04 20:16
此次获批是基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果。此前,ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表 于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》(NEJM);其中国队列研究数据的结果已于今年 在欧洲肺癌大会(ELCC)上公布。 ADRIATIC试验中,接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益,三年总生存率高达 57%。度伐利尤单抗单药治疗组的中位无进展生存期为16.6个月,而安慰剂组为9.2个月。估计接受度伐 利尤单抗治疗的患者中有46%在两年时未出现疾病进展,而安慰剂组为34%。此外,ADRIATIC中国队 列研究数据显示,中国患者群体的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)获益结果与全球研究的总体 结果一致,表明与安慰剂相比,度伐利尤单抗可将死亡风险降低29%,将疾病进展或死亡风险降低 33%。 小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。在中国,每年大约有34000名局限期小细胞肺癌(LS-SCLC, Ⅰ-Ⅲ期)患者正在接受治疗。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且 进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15%-30%的患者在确诊后可活过5年。 新京报讯(记者 ...