万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]