药品注册证书基本信息 - 天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，证书编号为2025S01533，规格为75mg，剂型为片剂 [1] - 药品上市许可持有人为天方药业有限公司，审批结论符合药品注册要求 [1] 药品背景及研发情况 - 硫酸氢氯吡格雷片由赛诺菲制药研制，1997年在美国首次上市，2001年在中国上市，用于心血管疾病患者的二级预防 [2] - 国家药监局于2024年1月受理该药品注册申请 [3] - 截至公告日，该药品累计研发投入约1,954万元人民币（未经审计） [4] 药品市场竞争格局 - 国内已有21家企业获得该药品批件，包括石药集团欧意药业、信立泰药业等 [5] - 该药品为医保乙类品种，2023年国内销售额49.24亿元，2024年增长至53.76亿元（同比+9.2%） [5] 对公司业务影响 - 此次获批将丰富公司心血管用药产品线，并为仿制药开发积累经验 [6]