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麦角硫因到底是不是“假药”?饶毅与科伦对线升级

核心观点 - 科伦药业与饶毅就麦角硫因是否为"假药"的争议持续升级,公司强调麦角硫因是国际公认的膳食补充剂而非药品,不存在"假药"一说 [1][5][12] - 饶毅认为若麦角硫因未获国家药监局批准,相关产品宣传可能存在虚假或欺骗嫌疑 [5][12] - 科伦药业股价6月6日收盘报37.47元/股,跌0.74%,市值598.79亿元 [2] 科伦药业的回应 - 公司引用《Cell Metabolism》两项独立研究,显示麦角硫因通过双重机制介导健康衰老:德国研究证实其延长线虫寿命、增强大鼠运动能力 [6],哈佛研究显示其激活MPST基因改善线粒体功能 [6] - 列举四项国际临床试验:日本研究(n=92)显示改善睡眠质量(《Journal of Functional Foods》)[8],新加坡研究(n=19)改善认知障碍(《Journal of Alzheimer's Disease》)[8],日本研究(80例)提升皮肤抗衰效果(《Aging Dis》)[8],瑞典队列研究(3236例)降低心血管风险(《Heart》)[8] - 指出麦角硫因在美获GRAS认证、欧盟批准为新型食品补充剂、日本列为机能性标示食品,中国卫健委已受理其新食品原料申请 [9] 学术与监管依据 - 欧洲食品安全局论文结论:合成l-麦角硫因对成人安全边际为470,儿童为216 [10] - 公司误引美国食药监局关于副干酪乳杆菌Lpc-37的通知函为麦角硫因背书,未获解释 [10] 双方立场差异 - 饶毅质疑公司未证明麦角硫因可实现广告宣称的皮肤厚度和肌肉含量提升效果 [12] - 公司反驳称药品与膳食补充剂分属不同维度,前者针对疾病治疗,后者用于健康人群机能提升 [12] - 公司强调抗衰老研究需经历转化周期,否定麦角硫因可能阻碍健康管理工具发展 [12]