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华北制药维生素B6注射液新增规格获批

维生素B6注射液获批 - 公司获得维生素B6注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》,该规格为国内已获批的4种规格之一 [1] - 维生素B6是应用最广泛的维生素B类药物之一,临床适应证不断扩大,包括预防代谢综合征、婴儿痉挛症等 [1] - 2020-2023年维生素B6全规格样本医院销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元 [1] - 公司1ml:50mg规格近三年无销售记录 [1] - 公司将依托生产销售资源积极布局新规格销售渠道,扩大终端覆盖,并参与国家及省级联盟集采 [2] 注射用硫酸艾沙康唑获批 - 公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)《药品注册证书》,视为通过仿制药一致性评价 [2] - 该产品原研由Basilea开发,后授权给安斯泰来和辉瑞,2015年在欧美上市 [2] - 产品已在全球约40多个国家上市,国内共有5家企业持有注射剂注册证书 [2] - 2023年样本医院销售额达1亿元,2024年上半年达7238万元 [2] - 公司累计研发投入1527万元(未经审计),获批后可安排生产上市 [3] 产品线影响 - 维生素B6注射液获批保障了基础药物供应的合规性与稳定性 [3] - 硫酸艾沙康唑获批标志着公司成功切入高端抗感染领域,丰富了抗真菌产品线 [3] - 新产品提升了公司在专科用药市场的竞争力,有望带来新的业绩增长点 [3] - 体现了公司研发与注册能力的持续提升,有助于巩固化学制药领域综合实力 [3]