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三生制药(1530.HK):BD出海金额创纪录 ASCO数据表现亮眼

核心观点 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授权,总金额最高达61.5亿美元(含1亿美元战略入股),创本土双抗出海重磅纪录 [1] - SSGJ-707在ASCO公布的II期数据显示,单药治疗晚期NSCLC的鳞癌/非鳞癌客观缓解率分别达75%/64%,疾病控制率97%,3级以上治疗相关不良反应仅24.1% [1] - 此次合作体现公司双抗平台的临床价值,未来将持续聚焦肿瘤、自免及肾科等高需求领域创新药开发 [1] 事件 - 5月20日,三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球(不包含中国内地)权益授予辉瑞,总交易金额最高可达60.5亿美元(含12.5亿首付款,最多48亿美元潜在付款),以及两位数百分比的梯度销售分成 [1] - 辉瑞同时以1亿美元战略入股三生制药 [1] - 6月1日,三生制药在ASCO会议上发布SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC的II期研究数据,83例患者中鳞癌ORR为75%,非鳞癌ORR为64%,PD-L1 TPS≥50%患者ORR为77%,总体疾病控制率达97% [2] 产品与技术 - SSGJ-707是三生制药基于专有CLF2专利平台开发的PD-1/VEGF双抗,采用天然IgG4结构,无ADCC和CDC效应 [3] - 全球仅康方生物的依沃西单抗一款PD-1/VEGF双抗上市,SSGJ-707进度全球排名第二,已进入III期临床 [3] - SSGJ-707在结直肠癌II期试验中单药ORR达33.3%,联合化疗ORR为36.3% [4] 临床数据 - SSGJ-707单药一线治疗PD-L1+ WT NSCLC的II期数据显示,10mg/kg Q3W剂量组最常见TRAEs为天门冬氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿等 [3] - SSGJ-707联合化疗一线治疗EGFR/ALK WT NSCLC的II期试验中,非鳞癌和鳞癌ORR分别为58.3%和81.3%,3级以上TRAE发生率仅8.9% [4] 辉瑞布局 - 辉瑞以430亿美元收购Seagen,获得四款已上市ADC药物(Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy)及16条临床后期ADC+I/O联用管线 [4][5] - 辉瑞未来可能探索双抗联合ADC疗法,如SSGJ-707与Nectin-4 ADC联用,以改善肿瘤微环境和克服免疫逃逸 [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入为104.21亿元、118.17亿元、132.77亿元,归母净利润分别为24.04亿元、27.88亿元、32.71亿元,对应PE为20、17、15倍 [6]