华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 当救命药变成"问题药"，一家明星药企的合规防线，究竟是如何在利益与监管的博弈中轰然倒塌的？ 近日，康方生物因"临床试验抗癌药流入市场"一事被推上舆论风口浪尖。一位重庆宫颈癌患者李某美的用药经 历，撕开了这家创新药企光鲜外表下的巨大隐患。这场风波不仅关乎患者的生命健康，更暴露出企业在管理、业 绩与行业生态中的多重危机。 多方责任待解，合规管理存疑 在医药行业创新驱动发展的进程中，康方生物曾凭借技术优势与资本青睐占据一席之地。然而，近期一则关于"临 床试验抗癌药流入患者使用环节"的消息，将其置于舆论与监管的双重审视之下。 事件源于重庆患者李某美的治疗经历。日前，有媒体报道，2024年4月在重庆大学附属肿瘤医院住院的宫颈癌患者 李某美经医生推荐，开始使用康方生物的卡度尼利单抗注射液。在用药过程中，李某美出现肺炎不良反应。随 后，患者发现，其购买的卡度尼利单抗注射液为"仅供临床研究使用"。面对舆论质疑，康方生物于6月4日在回复 媒体时声明，将责任归咎于重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件，以临床研究名义骗取药物并无偿提 ...