核心观点 - 华东医药全资子公司中美华东获得国家药监局批准开展0.3%罗氟司特泡沫针对脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验 [2] - 该药物是中美华东从美国Arcutis Biotherapeutics引进的创新皮肤外用制剂，拥有大中华区及东南亚独家许可 [2] - 0.3%罗氟司特泡沫已在美国和加拿大获批用于脂溢性皮炎治疗，是美国FDA二十多年来首个新作用机制的脂溢性皮炎外用药物 [2] - 该药物还于2025年5月获美国FDA批准用于头皮和身体银屑病治疗 [2] - 国内0.15%和0.3%罗氟司特乳膏的Ⅲ期临床研究已于2024年11月完成首例受试者入组及给药 [3] 药物研发进展 - 0.3%罗氟司特泡沫获批开展针对脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验 [2] - 0.15%和0.3%罗氟司特乳膏国内Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组及给药 [3] 药物特性与市场表现 - 罗氟司特是磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [2] - 0.3%罗氟司特泡沫在美国和加拿大获批用于9岁及以上脂溢性皮炎患者局部治疗 [2] - 该药物是美国FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物 [2] - 药物在缓解关键症状和体征方面疗效显著，安全性和耐受性良好 [2] 公司战略与竞争力 - 本次获批标志着华东医药在自身免疫及皮肤外用制剂领域研发进入关键阶段 [3] - 有望进一步增强公司在自身免疫及皮肤外用制剂领域的核心竞争力 [3]