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三叶草生物-B(02197.HK)启动呼吸道合胞病毒(RSV)+人偏肺病毒(hMPV)±副流感病毒3型(PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验

临床试验进展 - 三叶草生物宣布完成首批受试者入组I期临床试验,评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品 [1] - 疫苗候选产品基于公司蛋白质三聚体化疫苗技术平台开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 [1] - 2024年10月公布的SCB-1019(RSVPreF疫苗)在70名老年受试者(60-85岁)中的I期临床试验结果显示其具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征 [1] 临床试验设计 - 正在进行的I期临床试验计划入组多达192名老年受试者(60-85岁) [2] - 受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV) [2] - 临床研究将评估安全性、反应原性及免疫原性 [2] 技术平台优势 - SCB-1019与葛兰素史克(GSK)使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后显示优势 [1] - 临床结果支持公司将SCB-1019与hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发 [1]