核心观点 - 美国FDA批准首个一年仅需给药两次的HIV预防药物Yeztugo（lenacapavir）[1] - 该药物在3期研究中显示≥99 9%的参与者保持HIV阴性状态[1] - 针对不同人群的感染率降低效果显著（顺性别女性100% 其他群体99 9%）[1] - 药物作用机制独特 通过调节衣壳稳定性阻断HIV生命周期多个关键步骤[2] - 与其他抗反转录病毒药物无交叉耐药性[2] - 此前已在美国和欧盟获批治疗多重耐药型HIV感染 但中国未获批[2] 药物特性 - 属于HIV-1衣壳抑制剂 直接作用于衣壳蛋白质亚基[2] - 多阶段作用机制区别于现有抗反转录病毒药物[2] - 剂型包括注射液和片剂[2] 临床数据 - PURPOSE 1研究针对顺性别女性 感染率降低100%[1] - PURPOSE 2研究覆盖多元性别群体 感染率降低99 9%[1] - 整体保持HIV阴性比例≥99 9%[1] 市场意义 - 解决每日服药依从性难题 提升预防效果[3] - 潜在降低HIV流行率 尤其对高风险人群意义重大[3] - 目前全球尚未有其他国家批准其用于暴露前预防[2] 行业影响 - HIV预防领域重大突破 首款长效预防药物[1] - 推动HIV从可防可控向潜在终结流行迈进[3] - 现有预防方案（如每日服药）的替代选择[3]