公司交易 - 华世通拟将孙公司江苏华世通生物医药科技有限公司出售给科伦药业，交易价格为1175万元，不构成重大资产重组 [1] - 江苏华世通2024年前四个月营业收入为223.72万元，净利润为105.35万元，总资产1253.12万元，净资产1141.16万元 [2] - 科伦药业拟以江苏华世通作为B证公司主体进行药品生产和经营，看重其可对外委托生产相关产品的资质 [2] B证公司行业现状 - B证公司数量从2021年1月的140家增长至2024年底的1249家 [3] - 第十批国采拟中选的385个产品中118个为B证公司中标，占比近1/3；234家拟中选企业中90家为B证公司，占比近四成 [3] - B证公司采取轻资产运营模式，江苏华世通2024年员工人数为14名 [2] 行业监管变化 - 国家药监局2023年11月发布征求意见稿，对B证持有人和C证企业提出更严格准入要求，严格限制B证公司批文转让 [4] - 第十批国采规定不同企业委托同一家生产企业生产的视为同一申报企业，B证公司与C证企业可组成联合体申报 [4] - 2024年3月海梦智森因不符合GMP要求被取消集采中选资格，引发对B证公司低价抢占市场现象的担忧 [3] 战略考量 - 科伦药业收购江苏华世通是为了补强区域板块战略规划，B证公司可以快速推进商业化 [1][4] - 在监管趋严背景下，B证公司主要对外委托仿制药生产的阶段或成为过去，创新药企业或成为主要需求方 [4]