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综合实力获认可!华东医药三项GLP-1药物重磅亮相2025 ADA大会,荣登全球制药50强

公司研发成果与临床进展 - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在ADA大会上展示I期研究数据,单次给药剂量递增(SAD)研究纳入64例健康受试者,多次给药剂量递增(MAD)研究在40例超重/肥胖受试者中测试,治疗4周后1、2、4mg组体重较基线下降4.79-7.76kg(6.12%-10.29%),停药4周后仍维持3.29%-6.05%降幅 [2][3] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验,2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究,糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [3] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002在1b期研究中纳入60例中国超重或肥胖受试者,200mg及以上剂量显著降低体重,已完成体重管理适应症III期首例受试者入组,糖尿病适应症II期研究预计2025年Q3获得顶线结果 [4] - 司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例2型糖尿病患者,结果显示与诺和泰疗效等效,糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已完成III期临床研究全部受试者入组 [5] 公司研发管线布局与投入 - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,截至2025年4月医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个 [5] - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例12.91% [5] - 内分泌领域GLP-1产品管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽生物类似药、HDM1002、HDM1005及三靶点激动剂DR10624注射液,DR10624在II期研究中降低肝脏脂肪幅度最高达89.2% [6] - 肿瘤领域建立超过30项创新药管线,ADC药物爱拉赫国内已获批上市,首个自主研发ADC项目HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定,小分子抗肿瘤药物HDM2006片美国IND申请获批 [7][8] - 自免领域拥有20余款在研生物药和小分子创新产品,覆盖10项适应症,创新药HDM3016完成III期全部受试者入组,HDM3019中国IND申请获批 [9] 行业认可与国际化进展 - 公司入选"2025全球制药企业50强"榜单并排名第41位,创历史新高,标志着综合竞争力获国际认可 [1] - 公司三项GLP-1创新药物研究成果在2025年ADA科学会议上亮相,HDM1005入选口头报告,HDM1002及司美格鲁肽注射液入围壁报展示 [1][2]