公司动态 - 云顶新耀宣布中国首个氟环素类抗菌药物敏感性检测标准《依拉环素体外药物敏感性试验规范(2025)》发布，填补国内空白 [1] - 公司抗感染领域系统化布局包括已上市的依拉环素和2025年拟递交上市申请的头孢吡肟-他尼硼巴坦，预计2030年两款产品均达成15亿元销售峰值 [1][7] - 依拉环素2024年收入达3.53亿元，同比增长256%，预计2030年销售峰值15亿元 [7] 产品技术突破 - 依拉环素作为全球首个氟环素类药物，通过四环素侧链结构改造突破传统耐药机制，抗菌谱覆盖革兰阴性菌、阳性菌、厌氧菌及非典型病原体 [3][4] - WHO将氟环素单独归类为新抗菌药物类别，依拉环素是该类唯一药物 [4] - 头孢吡肟-他尼硼巴坦能覆盖铜绿假单胞菌，与依拉环素联用可实现抗菌谱全覆盖 [7] 临床数据表现 - 依拉环素治疗多重耐药菌感染3天有效率91.1%，治疗结束时有效率90.1%，患者平均3.2天退热 [5] - 对不同病原体治疗结束有效率：大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%、嗜麦芽窄食单胞菌90.3% [5] - 总体不良反应发生率仅2.7%，30天总临床有效率85.9%，患者好转出院率83.0% [5][6] 行业影响 - 中国药敏检测标准实现从依赖国际到自主创新的跨越，规范由三大权威机构联合制定 [2] - 全国院内抗感染药物市场规模超1000亿元，耐药菌感染或成2050年头号致死原因（WHO预测年死亡1000万人） [3][7] - 依拉环素对碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)敏感率达98.13%，被WHO列为关键优先病原体应对药物 [6]