产品获批与机制优势 - 先声药业与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人失眠且未被列为精神药品管制[1] - 达利雷生靶向下丘脑食欲素通路（传统药物靶向GABA受体），通过阻止食欲素神经肽与受体结合降低食欲素水平，诱导自然睡眠且不改变睡眠结构[1] - Ⅲ期临床数据显示：达利雷生显著缩短入睡用时、减少觉醒时间（后半夜改善突出），主观总睡眠时间延长优于安慰剂组，无严重不良反应或成瘾性报告[1] 全球市场地位与合作条款 - 达利雷生由Idorsia研发，已在美、英、日等11国获批，是欧洲药品管理局唯一批准的改善日间功能的DORA类失眠药[2] - 先声药业2022年11月获大中华区独家开发及商业化权利，2025年6月补充协议调整条款：一次性支付5000万美元现金并降低销售里程碑付款及特许权使用费率[2] 商业化潜力与患者获益 - 达利雷生非管制属性提升患者获取便利性，支持长期用药[1] - 独特机制兼顾夜间睡眠质量与日间功能改善，形成疗效与安全性双重壁垒[1] - 协议修订旨在加速商业化进程，扩大患者覆盖[2]