公司治理与战略 - 构建"董事会-ESG管理委员会-执行小组"三级治理架构,通过ISO37301合规管理体系等多项国际认证[2] - 2024年首次披露ESG报告,建立覆盖商业道德、数据安全、知识产权保护的全链条风控机制[2] - 研发投入占比连续4年超20%,2024年达2.88亿元占营收21.31%,其中新药研发投入8268万元[9] - 形成6大研究院布局,覆盖化学原料药、高端仿制药、小分子创新药及生物药研发全产业链[10] 研发创新与产品管线 - 累计申请专利425项,获授权156项(含21项国际专利),拥有6大类核心技术平台[10] - 实现60个高端化学药品产业化,含8个国内首仿产品,50个通过一致性评价产品[10] - 2024年新增13个高端仿制药生产批件(含1项美国ANDA),18个国内外原料药批准[11] - 在研项目80余个,10余项1类新药推进中,包括完成Ib期临床的EP-9001A单抗[11] 国际化布局 - 实施"原料药+制剂+创新药"三步走国际化战略,建立全链条国际标准体系[2] - 原料药产品中14个已出口主流国际市场,制剂产品50余个通过国际注册[1] - 盐酸纳洛酮鼻喷剂2024年9月申报美国FDA,加快复杂制剂国际化[11] 生产与质量管理 - 遵循国际标准打造药品生产质量管理体系,确保全生命周期可控与合规[2] - 通过环境管理体系认证和安全生产标准化三级考评,2024年对2款产品开展碳足迹认证[2] - 子公司硕德药业依据ISO14064-1:2018完成温室气体盘查报告核查[2] 行业地位与荣誉 - 获评国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家绿色工厂[1] - 2024年入选"中国药品研发综合实力100强"、"中国创新力医药企业"等榜单[1] - 上海证券交易所信息披露"A"级评级,中国上市公司协会董办最佳实践案例[4]
苑东生物: 苑东生物:2024年度环境、社会及公司治理报告