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创新药海外授权频传捷报产业价值加快释放

海外授权密集落地 - 迈威生物与CALICO签署IL-11靶向治疗独家许可协议,首付款2500万美元,里程碑付款最高达5.71亿美元,外加阶梯式特许权使用费 [1] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗授权协议,首付款12.5亿美元,里程碑付款最多48亿美元,辉瑞认购1亿美元普通股股份 [2] - 石药集团正磋商三项潜在授权交易,每项潜在首付款及里程碑付款合计可能达50亿美元 [2] 行业需求与趋势 - 跨国药企面临专利悬崖压力,预计销售额损失超3000亿美元,加速全球搜罗创新药资产 [3] - 2024年我国创新药海外授权交易总金额同比增长26%,2025年上半年首付款超25亿美元,交易总金额超500亿美元 [3] - 国产创新药市场规模从2015年257亿元增至2024年716亿元,占国内创新药市场比重从18.7%提升至27.8% [5] 创新药研发进展 - 国家药监局近期批准信达生物1类创新药玛仕度肽注射液上市,5月集中批准11款创新药 [3] - 恒瑞医药累计研发投入460亿元,全球14个研发中心,5500人团队,国内获批24款创新药,90多个产品在临床开发中 [4] - 我国在研创新药管线达3258项,全球占比39.1%,超过美国成为全球第一大创新药研发国 [5] 企业盈利案例 - 百利天恒2024年营收58.23亿元(同比+936.31%),归母净利润37.08亿元,扭亏为盈主因收到BMS 8亿美元首付款 [5] 政策支持 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批,符合要求的申请30个工作日内完成审批 [6] - 北京市推出32条创新药支持措施,深圳市对1类创新药给予最高3000万元奖励 [7] - 政策加速IND审批,缩短研发周期,推动行业从"仿创结合"向"全球原研"升级 [6] 行业展望 - 2025年预计为创新药授权出海重要年份,先驱企业有望实现盈亏平衡 [4] - 兴业证券认为我国创新药研发数量全球第一,部分领域技术领跑,市场规模将持续扩容 [7]