创新药研发进展 - 公司两款ADC创新药HDM2020(靶向FGFR2b)和HDM2012(靶向MUC-17)分别获得中国和美国IND批准,均瞄准晚期实体瘤治疗领域且公司完全持有全球知识产权 [1] - HDM2012是全球首款且唯一进入临床阶段的MUC-17靶点ADC药物,临床前数据显示其具有良好的成药性、安全性和有效性,在胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX模型中展现治疗潜力 [2] - HDM2020是第4款进入临床阶段的FGFR2b靶向ADC,临床前研究显示其对胃癌、鳞状非小细胞肺癌等具有强大抗肿瘤活性,FGFR2b靶点被纳入2025CSCO胃癌诊疗指南III级推荐 [3] ADC领域战略布局 - 公司通过自主研发、外部引进(如ImmunoGen合作开发爱拉赫)和参股Heidelberg Pharma构建ADC研发生态圈,目前肿瘤领域创新药管线超30项,覆盖ADC、抗体、PROTAC等技术 [4] - 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元,CAGR为30%,公司已上市ADC产品爱拉赫(索米妥昔单抗)2024年11月获NMPA附条件批准,2025年3月提交转为常规批准申请 [4][5] 肿瘤产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛)2024年3月获批后已覆盖超200家医疗机构,截至2024年底完成154份订单,2025年4月被70余家商保/惠民保纳入报销范围 [6] - 小分子抗肿瘤药HDM2006片获FDA批准美国IND,三靶点抗体DR30206完成非小细胞肺癌Ib期首例给药,引进ADC产品HDM2027已进入临床 [6] 研发体系与行业地位 - 公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域,以ADC为核心构建差异化管线,HDM2012和HDM2020获批标志其在稀缺靶点革新上的突破 [7] - 通过多管线布局与全球合作,公司正从传统药企转型为覆盖研发全周期的创新巨头 [7]
1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床