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7年亏损药企靠“减重神药”翻盘,翰宇药业全力押注GLP-1出海

业绩扭亏为盈 - 公司2025年上半年预计净利润1.42亿-1.62亿元,同比扭亏(去年同期亏损1035.88万元)[2] - 扭亏主要因利拉鲁肽注射液在美国获批上市并放量销售、原料药出口增长及成本控制[2] - 利拉鲁肽注射液2025年1月完成近140万支发货,截至2024年底累计订单4639.63万美元[2][5] 核心产品利拉鲁肽 - 利拉鲁肽为GLP-1类药物,兼具治疗2型糖尿病和减重效果,是公司业绩翻盘关键[2][9] - 该产品2024年12月获FDA批准,国际业务营业利润率较高[5] - 国内已终止利拉鲁肽项目,全额计提减值5298.82万元[2][11] 海外市场战略 - 公司主动放弃国内GLP-1市场,将司美格鲁肽国内权益转让给三生制药[2][10] - 海外收入占比持续提升,从2022年11.25%增至2024年55.10%[11] - GLP-1原料药获超6600万美元订单,包括DS3 RX LLC的3622.32万美元订单[8][5] GLP-1行业前景 - 全球GLP-1类药物市场空间广阔,辉瑞预测2030年美国市场规模达900亿美元[9] - 诺和诺德司美格鲁肽2024年收入292.96亿美元,2025年Q1同比增31%至80.11亿美元[9] - 公司布局司美格鲁肽注射液(III期临床)、HY3003(三靶点激动剂)等管线[10] 研发管线进展 - 司美格鲁肽注射液国内首个进入体重管理III期临床,2025年1月完成受试者入组[10] - HY3003采用周制剂、月制剂、口服制剂多剂型并行开发,进入原料药中试阶段[10] - 司美格鲁肽国内专利2026年到期,美国专利2031年到期[10]