核心观点 - GLP-1赛道正上演海外专利战,歌礼制药与石药集团围绕化合物专利展开博弈,结果可能影响行业竞争格局 [1][2][11] - 专利争议涉及分子结构完全相同的化合物,歌礼专利早于石药申请三个月,时间差或成裁决关键因素 [2][3] - 行业竞争从国内市场转向全球专利博弈,GLP-1千亿级赛道窗口期争夺加剧 [1][13][14] 专利争议细节 - 石药集团通过子公司向USPTO提交复审申请,质疑歌礼已获授权的美国专利(专利号12,234,236)部分权利要求有效性 [1] - 涉事专利保护期至2044年,用于歌礼GLP-1R激动剂候选药物ASC30开发,该药物拥有美国和全球化合物专利保护 [7] - 石药曾于2025年3月寻求全球授权合作遭拒,后转向专利挑战 [7][11] 行业背景与市场数据 - 全球GLP-1减肥药市场预计2031年突破27.01亿美元,中国GLP-1类减肥药市场2025年规模或超150亿元,渗透率从不足5%提升至18%-20% [12] - 小分子GLP-1药物因口服生物利用度高、成本低等优势成为研发重点,跨国药企布局加速 [12] - 国内药企如恒瑞医药、华东医药、信达生物等密集布局GLP-1靶点,分子结构相似导致专利撞车概率大增 [14] 专利策略与影响 - 若歌礼胜诉将巩固技术护城河,若石药成功或为后续专利挑战提供先例 [1][11] - 创新药专利常通过多重保护形成壁垒,但部分专利可能仅为阻却竞争对手设置的技术性障碍 [13] - 专利审查疏漏或文件质量缺陷可能成为无效宣告的突破口 [15] 公司动态 - 歌礼制药ASC30为GLP-1R偏向激动剂,兼具皮下注射和口服片剂潜力,获全球顶尖药企关注 [7] - 石药集团公开其GLP-1小分子专利(WO2025131043A1),申请时间为2024年12月20日,晚于歌礼 [2]
歌礼石药专利对垒,GLP-1赛道风云再变