国家医保局支持创新药出海 企业未来如何借助港澳优势走向全球?
政策支持创新药发展 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确提出支持创新药出海,鼓励搭建全球创新药交易平台,加强国际推广[1] - 支持创新药企业借助香港、澳门优势促进中国创新药走向世界,鼓励更多创新药进入中国市场[1] - 2018年-2024年,中国1类创新药获批上市数量明显上升,2024年达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种[3] 商业健康保险创新药目录 - 《若干措施》提出增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药[4] - 企业可自主申报纳入医保目录或商保创新药目录,也可同时申报,商保专家对目录准入和价格协商有重要决策权[4] - 商保创新药目录将动态调整,初期稳妥起步,后续根据技术进步、临床需求等因素完善[4] 创新药出海战略 - 中国创新药产业已由"引进模仿"转向"创新输出",2024年药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元[7] - 香港正筹备"药物及医疗器械监督管理中心",计划2026年底成立,分阶段推行新药注册机制,目标2030年全面推行[8] - 香港"1+"新药审批机制已批准11款创新药物在港注册,其中5款纳入医院管理局药物名册[9] 内地与香港医疗协同 - 复星凯瑞完成首个CAR-T产品"奕凯达"跨境治疗案例,建立"港澳患者采血—内地生产—药品返港治疗"全流程方案[10][12] - 企业希望加强与香港顶尖临床研究资源的合作,推动更多创新成果落地[10] - 香港有望成为亚太细胞治疗枢纽,引领细胞治疗走向国际市场[12]