药品注册情况 - 公司控股子公司九洲生物获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 药品名称为枸橼酸西地那非口崩片 剂型为片剂 规格50mg 注册分类为化学药品4类[1] - 批准文号为国药准字H20254619 有效期至2030年6月23日[1] - 上市许可持有人为九洲生物 生产单位为浙江四维医药科技有限公司[1] 药品市场情况 - 西地那非是全球首个治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂 具有起效迅速特点[2] - 枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞开发的迭代剂型 2019年在中国批准进口[2] - 目前国内主要生产厂家包括四川科伦药业和广东泰恩康医药等[2] - 2023年国内枸橼酸西地那非片销售总额(终端价)达52.17亿元人民币[2] 研发投入与影响 - 公司在枸橼酸西地那非口崩片累计研发投入约1352万元人民币[2] - 获得注册证书将丰富公司产品管线 提升市场竞争力[2] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响[2]