药品注册获批 - 公司子公司银谷制药获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 [1] - 药品名称为苯环喹溴铵鼻喷雾剂，剂型为喷雾剂，规格包括5ml:5mg（每瓶50喷）和10ml:10mg（每瓶100喷），每喷含苯环喹溴铵90μg [1] - 注册分类为化学药品2.4类，证书编号为2025S01880和2025S01881，属于处方药 [1] 药品市场情况 - 该药品（必立汀）于2020年3月首次获批上市，用于改善变应性鼻炎症状，是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物 [2] - 2022年该药品进入《中国变异性鼻炎诊断和治疗指南》 [2] - 竞品主要包括鼻用激素类药物、抗组胺药物和白三烯受体拮抗剂，相关药物市场规模约为54亿人民币 [2] 新增适应症意义 - 新增适应症使该药品成为国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂药品 [2] - 作为非激素用药，具有使用方便、安全性高等特点，可有效减轻患者症状 [2] - 根据2023中国卫生健康统计年鉴，中国急性上呼吸道感染两周患病率为痒和喷嚏症状 [2] 研发投入 - 截至目前，苯环喹溴铵鼻喷雾剂拓展感冒后鼻炎适应症相关项目累计研发投入约3,597万元 [2]