业绩表现 - 公司上半年预计实现归属净利润1.42亿元至1.62亿元,同比增长1470.82%至1663.89% [2] - 扣非净利润1.22亿元至1.42亿元,同比增长304.27%至337.76%,实现扭亏为盈 [2] - 扣非净利润此前已连续亏损7年 [2] 业绩驱动因素 - 主要收入来源于国际业务,受益于利拉鲁肽注射液在美获批及原料药出口放量 [4] - 利拉鲁肽注射液2024年12月获FDA批准,成为美国首款利拉鲁肽仿制药 [2] - 公司与Hikma签署累计3.38亿元合同,已发货接近180万支 [2][7] 产品与市场 - 利拉鲁肽注射液是GLP-1类似物,原研药由诺和诺德生产,2023年全球终端市场规模59.91亿美元 [5] - 美国市场利拉鲁肽终端规模约32.04亿美元,预计2030年持续增长 [5] - 公司利拉鲁肽仿制药采取低出货价+高利润分成的BD模式 [7] 竞争格局 - 健友股份2024年4月获FDA批准利拉鲁肽注射液,将与公司及诺和诺德竞争 [3][5] - 利拉鲁肽面临GLP-1同类药物竞争,如司美格鲁肽销售额增长显著 [6] - 方正证券预测公司利拉鲁肽在美降价30%后可占据约20%市场份额,销售峰值达1.35亿美元 [6] 业务布局 - 公司主营多肽制剂、多肽原料药、小核酸及CDMO/CMO业务 [8] - 原料药收入占比从2023年28.14%增至2024年44.04%,成为第一大收入来源 [9] - 武汉子公司年产能达吨级,计划2025年提升至5-10吨 [9] 研发进展 - 公司推进西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽等制剂国际化 [8] - 司美格鲁肽注射液预计2026年在中国申报上市 [10] - 替尔泊肽注射液正在接洽约5家国际合作方 [10]
净利润大增1664%!翰宇药业连亏7年后靠“减肥神药”翻身