礼来替尔泊肽新适应症获批 - 礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）获中国NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 此次获批是替尔泊肽在中国获得的第三项适应症，此前已获批用于治疗2型糖尿病和长期体重管理 [1] - 新适应症需在控制饮食和增加运动基础上使用 [1] 临床试验数据 - 获批基于SURMOUNT-OSA临床3期试验结果，试验为期一年，评估10mg或15mg替尔泊肽对接受/不接受PAP治疗患者的有效性 [1] - 未使用PAP治疗患者中，替尔泊肽减少呼吸暂停低通气次数效果是安慰剂的5倍（27次/小时 vs 5次/小时） [2] - 使用PAP治疗患者中，替尔泊肽减少呼吸暂停低通气次数30次/小时，安慰剂组减少6次/小时 [2] 治疗效果 - 仅使用替尔泊肽患者中43%实现OSA症状完全缓解或无症状轻度OSA状态，替尔泊肽+PAP治疗组达52%，安慰剂组分别为15%和14% [2] - 替尔泊肽组患者平均体重减轻18.1%，替尔泊肽+PAP组减轻20.1%，安慰剂组仅减轻1.3%和2.3% [2] 安全性 - 替尔泊肽安全性与既往试验一致，最常见不良事件为轻至中度胃肠道不良事件 [2]