全球首创!国产肺癌新药敲开美国市场大门 迪哲医药董事长张小林:创新药出海需要证明产品的差异化优势 | 对话创新药
每经记者|林姿辰 每经编辑|魏官红 中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,猛龙过江,闯美成功。 迪哲医药方面表示,海外市场有望成为迪哲医药业绩增长的第二曲线,但国内市场仍是重要阵地。在舒沃哲纳入医保之后,公司2025年一季度收入规模同比 增幅近100%。今年将全力提升医保产品的市场覆盖率,目前的商业化团队已接近500人。 7月3日,迪哲医药宣布,舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准上市,可用于既往经含铂化疗治疗时 或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 两年前,舒沃哲成功突破难治靶点,在中国通过优先审评获批上市,成为全球首个且唯一的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。如今,随着舒沃哲在美 国获批,中国首个独立研发成功出海的全球首创新药诞生。第三方机构预计,舒沃哲有望达成全球市场超百亿元的销售峰值。 公司海外商业化策略的谜底还待揭晓。近日,迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对《每日经济新 ...