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全球首个!百利天恒核心双抗ADCIII期研究达预期 业内人士:说明了中国创新药资产的实力

7月2日,百利天恒(688506.SH,股价307.15元,市值1231.67亿元)宣布旗下伦康依隆妥单抗(BL- B01D1)成为全球首个完成III期临床研究的双抗ADC(抗体偶联药物),适应证为既往经PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。 III期临床试验成功,或意味着鼻咽癌将成为伦康依隆妥单抗的首发适应证。东吴证券研报认为,除后线 鼻咽癌外,BL-B01D1食管癌也有望在今年读出III期期中分析数据,并于2025年底或2026年递交上市申 请。 《每日经济新闻》记者注意到,目前,进入临床阶段的双抗ADC数量仍较少。有行业人士称:"对全球 ADC管线而言,BL-B01D1的III期临床成功,是对双抗ADC质量和前景的认证,也说明了中国创新药资 产的实力。" 中国造双抗ADC取得III期临床成功 据百利天恒2024年年报披露,BL-B01D1正在国内外开展30余项临床试验,其中9个III期(5项适应证被 纳入突破性治疗品种名单)。其中,鼻咽癌适应证在2024年4月9日即被国家药品监督管理局药品审评中 心(CDE)纳入突破性疗法,有望成为首发适应证。 此 ...