福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于盐酸阿莫罗芬搽剂获得药品注册证书的公告
药品注册证书信息 - 药品通用名称为盐酸阿莫罗芬搽剂 英文名/拉丁名为Amorolfine Hydrochloride Liniment [1] - 剂型为搽剂 注册分类为化学药品4类 规格为5%(2.5ml:125mg) [1] - 药品批准文号为国药准字H20254685 注册标准编号为YBH14682025 按非处方药(甲类)管理 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为福元药业有限公司 [2] 药品研发与市场数据 - 该药品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染 2024年1月2日获申报受理 近期获批 [2] - 累计研发投入达397.83万元人民币(未经审计) 本次获批视同通过一致性评价 [2] - 2024年中国三大终端市场同类药品销售额为45,608万元 其中实体药店和网上药店占比最高(43,369万元) [2] 公司影响 - 药品获批将丰富公司产品线 提升市场竞争力 [2]