药品注册进展 - 济川药业全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》 注册分类为1.1类中药 受理号为CXZS2500026 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册上市许可 剂型为颗粒剂 [1] - 药品注册工作进入审评阶段 注册证书取得时间和结果具有不确定性 [2] 药品特性与市场定位 - 小儿便通颗粒源于首都儿童医学中心陈永辉医生的专利验方 具有健脾和胃、行气导滞功效 用于小儿便秘食积证 [1] - 中国境内暂无与其处方一致的上市或注册申报药品 [1] - 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个小儿便秘中药1.1类儿童专用药 [2] 研发投入与市场前景 - 项目累计投入研发费用约5141.92万元 [2] - 临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 现有同类产品主要用于其他疾病伴发的便秘症状 [2] - 药品上市后销售情况受市场环境、销售渠道等因素影响 存在较大不确定性 [2] 对公司影响 - 药品审评受理不会对现阶段业绩产生重大影响 [2] - 公司将积极推进后续相关工作并履行信息披露义务 [2]