公司动态 - 济川药业全资子公司收到国家药监局签发的小儿便通颗粒上市许可受理通知书CXZS2500026 [1] - 小儿便通颗粒为中药1.1类新药 定位小儿便秘食积证治疗领域 累计研发投入5141万元 [3][5] - 公司2025年一季度营收15.25亿元 同比下滑36.51% 研发投入1.01亿元 [6] - 公司市值为238亿元 系国家级高新技术企业及全国制药工业百强企业 [6] 产品定位 - 小儿便通颗粒源自临床验方 具有健脾和胃、行气导滞功效 系儿童专用中药创新药 [3][5] - 中国境内尚无同类处方药品上市或申报 当前市场缺乏小儿便秘专用中药创新药 [5] - 该产品系2024年《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》发布后首个申报的儿童专用药 [5] 行业背景 - 国家政策支持中医药传承创新 中药新药研发获得明确支持与引导 [6] - 《"十四五"医药工业发展规划》明确支持中药创新发展 [7] - 儿童用药市场存在巨大未满足临床需求 创新药占比极其匮乏 [6] - 人口结构变化和健康意识提升为专科创新药创造市场空间 [6] 战略转型 - 公司正从传统业务模式向创新药研发转型 研发投入成为战略重心 [6] - 小儿便通颗粒是公司九年后重新申报的创新药 2015年曾主动撤回注册申请 [5][6] - 公司通过聚焦临床真实需求和借力政策东风实现高质量发展 [7]