政策背景 - 国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》推动创新药从研发、支付到临床转化的系统性政策支持 [1] - 政策明确鼓励真实世界数据支持创新药研发、完善医保目录动态调整机制、建立商业健康保险创新药目录 [1] - 政策通过优化挂网机制与支付体系推动创新药早日可及和可负担 [1] 公司平台技术优势 - RenMice平台家族覆盖全人源抗体、共轻链双抗/双抗ADC、纳米抗体、类TCR抗体等多个技术方向 [1][3] - RenMab小鼠通过"重链+轻链"可变区大片段原位人源化直接获得全人抗体 节省时间成本并规避免疫原性风险 [3] - RenLite平台通过共同轻链+KIH技术大幅减少双抗轻重链错配 降低CMC难度 [3] - 平台已在美国、日本、中国等十余国获得专利授权 全球推进约40项专利申请 [4] - RenTCR-mimic小鼠通过HLA人源化与免疫pHLA复合物实现抗体识别胞内抗原 [9] - RenTCR小鼠通过全人TCR库为TCR-T和细胞治疗提供候选分子 [9] 商业化合作进展 - 平台支撑超200项对外合作 多个分子已进入临床研究 [1] - 已达成50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作 [6] - 正大天晴NTB003(BCG009)靶向IGF-1R的二代全人抗体药物获中国临床试验许可 [6] - 多玛医药DM001、DM002、DM005三款双抗ADC项目分别获CDE与FDA IND许可 [6] - 宝船生物BC011抗肿瘤药物2024年获国内IND批准 [6] 行业地位与发展前景 - 公司承担从靶点筛选、抗体发现、成药优化到CMC咨询的一体化服务角色 [7] - 平台技术从"工具鼠"升级为整套药物发现的系统解决方案 [9] - "千鼠万抗"计划展现出规模化抗体开发能力 [12] - 平台具备国际知识产权布局和全球商业可合作性 [4][11]