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甘李药业后市展望:创新管线与出海成果获市场关注

核心观点 - 公司在第85届美国糖尿病协会科学会议上展示自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽和胰岛素周制剂GZR4的II期临床研究结果,获得全球代谢病学界广泛关注 [1] - 多家机构维持"买入"或"推荐"评级,认可公司业绩表现及长期价值 [1][2] - 公司凭借集采续约量价双升、创新管线突破及国际化布局加速,进入业绩释放期 [2][3] - 公司胰岛素产品通过欧盟GMP认证,成为国内首家获得欧盟商业化生产条件的胰岛素企业 [2] - 公司创新药博凡格鲁肽若上市,有望进入全球200亿美元的肥胖治疗市场 [2] 资本视角下的估值重构逻辑 - 公司业绩突飞猛进重塑投资者积极预期,多家主流机构发布深度报告 [2] - 高盛给予目标价67元,较当前股价存在20%-30%上行空间 [2] - 资本市场更关注创新药发展和国际化突破 [2] - 公司甘精、赖脯、门冬胰岛素通过EMA GMP检查,具备欧盟商业化生产条件 [2] 国际化布局进展 - 公司在马来西亚三款胰岛素接连获批,实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖 [3] - 在阿根廷门冬胰岛素注射液获批上市,配合客户通过本地灌装强化供应链能力 [3] - 2024年国际收入达5.28亿元,同比增长23.89% [5] - 马来西亚、阿根廷市场获批验证公司国际注册与质量管理能力 [5] 业绩增长的三大核心动力 - 胰岛素专项接续集采中6款产品全部中选,协议量整体提升32.6%,三代胰岛素协议量占比达30% [4] - 核心产品甘精胰岛素价格回调34%至65.3元/支,带动销售额大幅增长 [4] - 国内市场覆盖达4.1万家医疗机构,形成"以价换量、以量稳价"良性循环 [4] - 2024年研发投入6.46亿元,占营收21.2%,重点聚焦代谢领域 [4] - 胰岛素周制剂GZR4在II期研究中HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素 [4] - GLP-1RA博凡格鲁肽在降低HbA1c、减轻体重等方面优于司美格鲁肽 [4] 国产替代新阶段的竞争策略转变 - 带量采购政策实施三年,外资份额从68%降至55%,公司市占率从19%提升至37% [6] - 公司胰岛素价格仅为诺和诺德的70%-80%,但通过等效性研究证明与原研药效果相同 [6] - GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力,全球市场规模持续扩大 [7] - 公司自主研发的博凡格鲁肽进入Ⅲ期临床,II期数据显示降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c降低2.28% vs 1.6%),减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg) [7] - 博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物,潜在市场空间超百亿元 [7] 长期价值与行业地位 - 公司作为中国创新药全球化"标杆"具有稀缺性 [8] - 未来十年医药投资胜负手取决于抢占技术制高点与全球化先机,公司已抢占先机 [8]