产品获批与定位 - 信达生物与礼来共同开发的GCG/GLP-1双受体激动剂"玛仕度肽"获NMPA批准减重适应症，适用于BMI≥28 kg/m²（肥胖）或BMI≥24 kg/m²（超重）伴合并症的成人患者[1] - 玛仕度肽为全球首款GCG/GLP-1双靶减重药物，试图打破诺和诺德与礼来在GLP-1市场的垄断[1] 市场竞争格局 - 2024年诺和诺德司美格鲁肽全球销售额达29296亿美元，礼来替尔泊肽收入1646亿美元，形成高壁垒市场[2] - 中国减重药物市场接受度有限，玛仕度肽需直面两大巨头的竞争压力[2] 临床疗效数据 - III期临床显示：48周后4mg组减重1100%，6mg组减重1401%，显著优于安慰剂组030%，疗效接近司美格鲁肽（12%-15%）[3] - 公司已启动玛仕度肽与替尔泊肽的"头对头"临床试验，若成功将确立减重最优药物地位[3] 商业化挑战 - 玛仕度肽直接以减重为首发适应症，但公立医院渠道受限，因减重专科门诊普及率低[4] - 公司采取差异化营销：公立医院快速首方（获批一周内完成），电商平台预售（淘宝京东推早鸟权益），定价介于司美格鲁肽与替尔泊肽之间[6] 行业趋势与潜在风险 - GLP-1研发逻辑正从"减重效率"转向"减重质量"，礼来Bimagrumab（减脂增肌）、诺和诺德口服制剂等代表新方向[7] - 国内仿制药（2027年司美格鲁肽专利到期）及恒瑞、博瑞医药等竞品（减重15%-21%）将加剧内卷[8] 公司战略应对 - 2025年初完成55亿美元新股配售，资金用于5条管线国际多中心试验及玛仕度肽"以价换量"策略[9] - 推进玛仕度肽治疗青少年肥胖、OSA、MASH等III期临床，但远期效果存不确定性[8]