公司动态 - 新华医疗子公司新华手术器械的胸腹腔内窥镜产品获得二类医疗器械注册证 [1] - 该产品可适配医用内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械，具有超清成像、耐高温高压灭菌等特点 [1] - 产品丰富了公司微创腔镜手术产品种类，提高了配套能力 [1] - 国内同行业有20家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [1] - 2024年度公司完成了4K荧光内窥镜摄像系统、胸腹腔内窥镜等7个全新二类产品注册取证 [2] - 公司微创外科技术及手术"微创化"水平得到提升，高端内窥镜市场竞争力提高 [2] 产品与技术 - 公司攻克了"4K+荧光+3D"三合一融合成像等核心技术 [2] - 开展微创耗材研发工作，"设备+器械+耗材"微创产品体系搭建初见成效 [2] - 今年以来3D荧光电子内窥镜、荧光内窥镜冷光源等产品陆续获得二类医疗器械注册证 [2] 行业分析 - 国内硬镜市场容量约为110亿元，2016-2024年复合增速为12.46% [3] - 白光硬镜市场规模为75亿元，荧光硬镜产品仍处于快速普及阶段 [3] - 胸腹腔内窥镜领域竞争比较激烈 [2] - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展 [3] 市场策略 - 产品种类增加可提高与市场需求的匹配度，吸引更多客户 [2] - 行业企业需加大研发投入，提升产品技术含量和附加值 [3] - 需引进先进生产装备和技术，降低生产成本 [3] - 要积极开拓国内外市场 [3]