康华生物终止一疫苗项目;基蛋生物案件进展|21健讯Daily
政策动向 - 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见,以完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 [2] - 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药,相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前完成说明书修订事项备案 [3] 药械审批 - 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他片拟纳入优先审评,用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者 [5] - 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书,吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物 [6] 资本市场 - 科思明德完成数亿元人民币A+轮融资,资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入 [8] - 步长制药放弃优先受让控股子公司陕西现代创新0.50%股权,转让完成后持有陕西现代创新86.50%股权 [9] - 太极集团拟以现金1元受让运城数智中药100%股权,并以284万元受让太极海洋药业40%股权 [10] 行业大事 - 中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作,共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法 [12] - 康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目,已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [13] 舆情预警 - 基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案,一审判决要求景川诊断提供相关财务和公司资料 [15] - 金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份,目前持有公司6.67%股份 [16] - 海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份,持股比例由6.28%减少至6.00% [17] - 同仁堂常务副总经理张春友辞任,将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理 [18]