公司动态 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）关键性Ⅲ期临床试验（DEB研究）获得最终结果的顶线分析数据 试验组无事件生存期（EFS）显著优于对照组 达成研究主要终点 [1] - 西达本胺联合R-CHOP（CR-CHOP）是全球首个在Ⅲ期临床中完全缓解（CR）率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 试验组EFS较对照组展现具统计学显著意义的差异 [6] - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 研究最终结果的全面分析将于后续学术会议或期刊中呈现 [6] 产品进展 - 西达本胺是国家863及"重大新药创制"专项成果 是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物 是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂 [3] - 2024年4月 西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准 [4] - 2024年底 西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录 成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药 [5] 市场表现 - 自5月28日至今 微芯生物股价震荡上涨 最高涨幅达103% 7月9日股价以31 3元/股报收 最新市值为128亿元 [1] 国际合作 - 西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药 开创了中国创新药对欧美进行专利授权（license-out）的先河 [3] - 2006年 微芯生物与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权 2013年将中国台湾地区的权利授权给华上生技 目前已在日本 中国台湾获批多项适应症 [3]