7月9日晚间，微芯生物(688321.SH)公告称，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）关键性三期临床试验（DEB研究）已获得最终结果的顶线分析数据。试验组无事件生存期（EFS） 显著优于对照组，达成研究主要终点。 公告介绍，西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药 物。此前已凭借期中分析综合数据结果于2024年4月获国家药监局附条件DLBCL适应症批准，并于2024年底纳 入国家医保目录，是目前医保范围内唯一一线DLBCL口服创新药。 DLBCL是中国最常见的淋巴瘤类型。据国家癌症中心统计，中国每年新增DLBCL患者约6万至8万例，发病率 呈缓慢上升趋势。此前电影《滚蛋吧！肿瘤君》的原作者熊顿所患即为该病症。 微芯生物相关工作人员向以投资者身份采访的南财快讯记者表示，产品此前是以期中分析获批的附条件上市， 因此公司需要在两年时间内完成临床试验，取得完整临床数据。而本次公告就是披露公司产品所取得的最终结 果的顶线分析数据。该工作人员表示，这一成果意味着现有品种适应症范围进一步扩大，对公司构成正向影 响。 据了解，药品附条件批准上市是 ...