政策与行业发展 - 中国创新药物发展显著推动,体现在药物数量增加和质量提升,分子设计和多样性方面表现突出[1] - 创新药行业闭门会以政策导向、资本逻辑与全球化路径为核心,汇聚业内专家、药企代表与资本方[1] - 中国创新药研发竞争力从数量增长转向质量提升,逐步具备国际化实力[2] 创新药研发与市场 - 创新药开发通常需十年时间和十亿美元以上投入,中国市场需求推动快速发展[2] - 全球临床试验数量稳步增加,中国增长尤为显著[1] - 早期管线数量增加,但三期临床试验项目数量下降,反映高成本和复杂性[2] CXO行业格局 - 中国CXO行业形成多层次、差异化竞争格局[3] - 药明生物2024年营收186.8亿元,核心收入持续增长,位居行业榜首[3] - 昭衍新药在非人灵长类动物模型资源占据垄断优势,基因治疗订单占比超40%[3] - 金斯瑞全球基因合成市场占有率超50%,CAR-T细胞治疗CDMO项目全球前三[3] 技术平台与细分领域 - 药明生物WuXiBody双抗/多抗平台支持超50个项目,4个处于临床Ⅰ期[3] - WuXiDARx ADC平台支持超50个项目,7个处于临床试验阶段[3] - 2024年药明生物双抗和ADC项目数达151个和194个,合计占比超42%[3] - 皓元医药在ADC药物Payload-Linker领域构建壁垒,毛利率超60%[3] CRDMO模式转型 - CRDMO企业从服务提供商转向价值共创伙伴,收入模式从服务费扩展至里程碑付款和销售分成[5] - 金斯瑞与礼新医药交易中,蓬勃生物可获得40%预付款和25%里程碑款项[5] - 药明生物与GSK合作中,GSK获得TCE双抗平台独家许可权,药明生物潜在回报达14.6亿美元[5] 全球化与政策支持 - 2025年成为中国CRDMO行业关键政策转折点,生物制品分段生产试点成果显著[6] - 中国生物医药监管体系和产业链加速融入全球,首个原液境内分段生产试点获批[6] - 药明生物通过超40次全球监管机构审计,证明合规能力和服务质量[8] 市场趋势与交易 - 双特异性抗体和ADC赛道快速增长,中国企业在全球ADC开发中占比高[7] - 中国创新药许可交易金额和数量持续增长,2025年上半年交易总额接近去年全年水平[7] - 药明生物平台上超60%授权交易资产被跨国公司收购[8]
创新药授权交易2.0时代:如何从单向引进走向联合开发?