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通化东宝: 北京德皓国际会计师事务所关于对通化东宝2024年年报的信息披露监管问询函的回复

核心观点 - 通化东宝药业2024年业绩由盈转亏,归母净利润从预计4053万元下调至-4272万元,主要受商标侵权诉讼赔付6131万元及研发项目转让递延所得税资产冲回5274万元影响 [1][2] - 公司胰岛素产品在集采续标中全线A类中标但价格平均下降10-43%,导致收入减少8.93亿元,利润总额减少8.42亿元 [7][11] - 研发投入资本化率达77.95%,主要涉及12个在研项目累计投入9.48亿元,其中超速效赖脯胰岛素等3个项目计提减值901万元 [33][36] 诉讼事项 - 与甘李药业商标侵权案历时5年,涉及"长舒霖"商标无效宣告、行政诉讼及6000万元赔偿民事诉讼,2024年12月终审维持原判 [1][2] - 公司原按3000万元计提预计负债,终审后补提3131万元,导致净利润下调4967万元 [2][3] - 会计师认为各时点会计处理符合会计准则,未发现前期计提不充分 [6][15] 研发项目转让 - 子公司杭州紫星3个研发项目以3.49亿元转让给母公司,产生收益2.11亿元,原确认递延所得税资产5274万元 [4][6] - 因专利变更等手续未完成冲回递延所得税资产,直接导致净利润下调5438万元 [6][9] - 项目评估值低于账面价值901万元,主要因可溶性甘精赖脯双胰岛素项目终止导致资产组用途受限 [26][28] 集采影响 - 门冬胰岛素价格降幅最大达43%,甘精胰岛素降18.8%,人胰岛素系列降10-13% [7] - 集采执行前销量环比降58%,执行后销量回升107%,全年销量波动导致收入减少7.4亿元 [9][11] - 公司通过A类中标新增医院准入9400家,重点拓展门冬胰岛素在3000家医院覆盖 [12] 研发投入 - 94.77亿元开发支出中,超速效赖脯胰岛素投入3.52亿元(占比37%),痛风治疗项目合计1.55亿元 [35] - 资本化政策以取得临床批文为节点,10个进入临床阶段项目平均研发周期4.2年 [32][34] - 同行业资本化率63-75%,公司77.95%的差异主要源于糖尿病领域研发管线集中度高 [37] 费用管控 - 销售费用10.71亿元同比增17%,其中市场开发费3.21亿元(占30%)用于新增9400家医院准入 [17][19] - 销售人员1396人增35人,薪酬支出增6082万元,主要系集采中标后绩效考核调整 [21][22] - 在建工程超预算1.37亿元,主要因进口离心机采购价差1559万元及增值税进项转出3559万元 [24][25]