公司基本情况 - 福建广生堂药业股份有限公司成立于2001年6月28日，2015年4月22日在深圳证券交易所创业板上市，股票代码300436 [14] - 公司注册资本为15,926.70万元，法定代表人李国平，注册地址位于福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 [14] - 截至2025年3月31日，公司总股本为159,267,000股，其中无限售条件流通股占比85.84% [14] - 公司控股股东为福建奥华集团有限公司，直接持股17%，实际控制人为李国平、叶理青和李国栋，合计控制40.89%表决权 [14][15] 本次定向增发方案 - 拟向不超过35名特定投资者发行不超过47,780,100股A股，募集资金总额不超过97,686.65万元 [3][5] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [4] - 募集资金将用于创新药研发项目（59,837.60万元）、中药传统名方产业化项目（8,849.05万元）和补充流动资金（29,000.00万元） [5] - 发行对象认购的股票自发行结束之日起6个月内不得转让 [6] 行业政策环境 - 2024年7月国务院批准《全链条支持创新药发展实施方案》，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 [19][22] - 《"十四五"中医药发展规划》明确中医药在疾病预防、治疗与康复中的特色优势 [18] - 国家卫健委计划到2025年在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊 [21] - 创新药从2024年起连续两年被写入政府工作报告 [26][27] 医药市场概况 - 2023年全球药品支出约1.6万亿美元，预计2028年将达到2.2万亿美元 [25] - 2023年中国医药市场规模约1.6万亿元，预计2027年达到2.2万亿元，年复合增长率7.9% [26] - 中国创新药市场规模2022年为6,790亿元，预计2027年将达到11,170亿元，占比将超过仿制药 [29][30] - 中成药市场规模预计2027年达到5,505.2亿元，2023-2027年复合年增长率5.1% [29] 乙肝疾病及治疗市场 - 2022年全球约有2.96亿慢性HBV感染者，每年导致约82万人死亡 [36] - 中国HBV感染者达7,974万人，其中慢性乙肝患者2,000万-3,000万人 [37] - 目前中国慢性乙型肝炎就诊率约22%，抗病毒治疗率15%，与WHO提出的2030年目标（90%就诊率和80%治疗率）差距显著 [37] - 乙肝治疗药物主要包括核苷(酸)类似物、干扰素和保肝药物，其中恩替卡韦、替诺福韦等为一线推荐药物 [35]