核心观点 - 迪哲医药的舒沃哲®（舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲®已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"显示，一位患者接受治疗超过26个月且整体状态良好 [1] - 公司创始人强调"源头创新"和"全球竞争"的定位，并总结"迪哲路径"的三大要素 [2] - 公司所有项目坚持以中国文化元素命名，旨在让全球医学界快速识别中国创新 [2] 产品研发与临床进展 - 舒沃哲®被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌 [1] - 舒沃哲®是全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲®通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"中，一位患者接受治疗超过26个月且整体状态良好 [1] 公司战略与定位 - 公司从成立伊始就奠定"源头创新"的理念和"全球竞争"的定位 [2] - 公司独立支撑起一款全球首创药物从0到1的全生命周期研发与申报，这种能力已被成功验证 [2] - 公司总结"迪哲路径"三大要素：基于扎实科学基础定位全球竞争、早期与国际顶级研发中心合作、坚持战略定力和产品投资 [2] - 公司所有项目坚持以中国文化元素命名，旨在让全球医学界快速识别中国创新 [2] - 公司创始人认为舒沃哲®在美获批是"悟空精神"的体现，证明中国创新药企有能力用科学实力赢得全球市场认可 [2]