政策动向 - 国家卫生健康委发布《86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)》 涵盖软骨发育不全、获得性血友病等86种罕见病 旨在提高诊疗规范化水平和医疗质量安全 [2] - 广东省全面上线人工智能辅助影像阅片系统"粤医智影" 覆盖CT肺结节、CT骨密度等7类常见检查 该系统基于省级远程医疗平台建设 可提升诊断效率并降低漏诊误诊风险 [3] 药械审批 - 默沙东HIV双药疗法doravirine/islatravir获FDA受理新药申请 PDUFA日期为2026年4月28日 该双药方案在3期试验中显示疗效不劣于三联方案 [5] - 乐普医疗下属公司注射用透明质酸钠溶液获NMPA注册批准 该产品为水光针类 通过真皮层注射解决护肤品透皮吸收问题 [6] 资本市场 - 达嘉维康拟收购安徽达嘉维康60.85%股权 交易完成后标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表范围 [8] 业绩披露 - 双鹭药业预计2025年上半年归属净利润1亿元至1.35亿元 同比上升237.95%至356.24% 扣非净利润1900万元至3500万元同比下降70.96%至84.23% [10] - 葵花药业预计上半年归属净利润7000万元至8500万元 同比下降82.52%至85.61% 主因原材料成本高企导致营业成本上升 [11][12] - 济民健康预计半年度亏损5500万元至4600万元 同比由盈转亏 外销收入下滑约40%且毛利下降82% 内销因印章事件收入大幅下滑约92% [13] 行业大事 - 康华生物筹划控制权变更事项 控股股东王振滔可能导致公司实控人变更 股票自7月14日起停牌不超过2个交易日 [15] 舆情预警 - 赛科希德股东张海英拟减持不超过1%股份 即不超过1,061,424股 减持期间为8月4日至11月3日 减持原因为个人资金需求 [17]
罕见病诊疗指南发布;康华生物停牌|健讯Daily