医疗器械注册证内容 - 产品名称：脊柱内固定连接器系统JAZZ System [1] - 注册证编号：国械注进20253130302 [1] - 注册人名称：英普兰尼特公司IMPLANET [1] - 代理人名称：上海三友医疗器械股份有限公司 [1] - 适用范围：适用于胸腰椎（T1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定 [1] - 注册有效期：2025年7月10日至2030年7月9日 [2] - 产品组成：由绑带和连接器组成，辐照灭菌，灭菌有效期5年 [2] Implanet公司及JAZZ系统介绍 - Implanet公司是公司控股的一家法国骨科上市公司，专注于脊柱内固定拉力带产品的研发和销售 [2] - 产品线覆盖JAZZ脊柱畸形拉力带系统、JAZZ脊柱退变系统和JAZZ骨折系统，可治疗脊柱侧弯畸形、脊柱退变性疾病和部分脊柱骨折 [2] - JAZZ系列产品配有一系列专用工具系统，用于装配、连接、拉紧和调整拉力带，操作简便、安全和准确 [2] - Implanet公司是全球能够提供全面的脊柱内固定拉力带产品和技术的厂家，JAZZ系统与美敦力、强生等品牌的脊柱内固定产品广泛配合使用 [2] - 主要客户为脊柱骨科领域内高端医生，擅长脊柱畸形和复杂脊柱疾病 [2] 对公司的影响 - 成功引进Implanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品并取得中国药监局第三类注册证，丰富了公司非融合脊柱产品线 [3] - 该产品可配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统，为临床医生提供更全面、更先进的脊柱手术治疗方案 [3] - 这是公司国际化战略中非常重要的举措，实现了将JAZZ拉力带系列产品引入国内的国际化战略目标 [3] - 进一步提升了公司的市场竞争优势和整体实力，对公司未来的发展具有积极影响 [3]