产品信息 - 公司下属成都蓉生药业的"静注人免疫球蛋白（pH4）"（10%,50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查和入组前准备，正式开展Ⅲ期临床试验 [1] - 该产品规格为5g/瓶（10%，50ml），注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂，研发投入达1852.08万元 [1] - 新增适应症获批需完成Ⅲ期临床试验，提交许可申请并通过国家药监局审评审批 [1] 同类产品市场 - 该产品是国内首个获准开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症临床研究的静注人免疫球蛋白 [2] 国际市场情况 - 国际市场上同类产品主要由CSL Behring（美国）、BioproductsLab（英国）、Grifols（美国）、Shire（美国）、Octapharma（澳大利亚）、Biotest（德国）、Kedrion（意大利）等企业生产 [3] - 国际产品规格覆盖1g/瓶至40g/瓶不等，剂型均为注射剂 [3]