远大医药(00512.HK):治疗乾眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地
产品获批与商业化 - 公司全球首创用于增加乾眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆首批商业化处方落地[1] - OC-01是中国目前唯一一款获批上市的用于增加乾眼症患者泪液分泌的鼻喷产品[1] - 该产品于2021年10月在美国获批上市 是全球首款且唯一一款获批治疗乾眼症症状的鼻喷雾剂[1] - 在中国大陆于2024年11月获得中国国家药品监督管理局批准上市[1] - 产品已在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现首批商业化处方[1] 产品技术特点 - OC-01是高选择性的烟硷乙酰胆硷受体激动剂[1] - 通过启动三叉神经副交感神经通路增加基础泪液分泌[1] - 为乾眼症患者提供全新治疗方案[1] 市场布局 - 产品于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市[1] - 2023年4月作为进口临床急需药品落地海南乐城医疗先行区[1] - 2024年11月在中国台湾地区获批上市[1] 公司战略 - 公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一[2] - 持续聚焦眼科药物创新 坚持专业化发展道路[2] - 采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略[2] 产品管线 - 已构建"专业化 全系列 多品种"的创新药物产品体系[2] - 储备治疗近视 乾眼症 翼状胬肉等多款全球创新产品[2] - 未来三年将有多款创新产品有望获批上市[2] 研发策略 - 高度重视创新产品和先进技术研发[2] - 以患者需求为核心 以科技创新为驱动[2] - 针对未满足临床需求加大全球创新产品投入[2]