博瑞医药BGM0504研发进展 - 博瑞医药双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请获CDE受理 [1] - 消息公布后公司股价连续6个交易日上涨 累计涨幅达44 03% 其中单日最高涨幅14 73% [1] - BGM0504注射液在24周临床试验中15mg剂量组减重幅度达18 5% 略高于同类竞品 [5] GLP-1类药物竞争格局 - 国内已有约40家企业开发GLP-1减重适应症药物 涵盖单靶点 双靶点及三靶点等多种形式 [2] - 医药魔方数据显示国内GLP-1类药物在研管线达206条 其中3款药物已获批上市 [3] - 礼来替尔泊肽2023年销售额51 6亿美元 同比增长970 1% 2024年销售额预计164 66亿美元 [5] 口服减肥药研发进度 - 博瑞医药BGM0504片刚获临床批件 研发进度显著落后于恒瑞医药HRS-7535等已进入Ⅲ期临床的竞品 [8] - 口服剂型面临生物利用度挑战 疗效数据能否对标注射剂型存在不确定性 [7] - 目前国内有十余款GLP-1口服制剂处于临床阶段 [8] 仿制药竞争威胁 - 司美格鲁肽中国专利最早2026年到期 国内已有至少8家企业申请生物类似药临床 [4] - 替尔泊肽专利保护期剩余10年以上 仿制药短期内无法进入市场 [4] - 未来几年减肥药市场将迎仿制药密集上市期 市场竞争持续加剧 [4] 产品同质化现象 - 头部竞品如HRS9531 HS-20094等均处于临床Ⅲ期或NDA阶段 靶点相似度较高 [5] - 各产品在不同用药周期疗效数据差异较小 整体同质化明显 [5] - 礼来替尔泊肽作为首个GLP-1/GIP双靶点药物 上市后快速放量 [5]