公司公告核心内容 - 成都康华生物制品股份有限公司获得四川省药品监督管理局变更后的《药品生产许可证》，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合GMP要求，可正式复产 [1] - 公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗主要用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，已出口至海外10个国家 [2] 药品生产许可证信息 - 企业名称：成都康华生物制品股份有限公司 [1] - 注册地址：四川省成都经济技术开发区北京路182号 [1] - 社会信用代码：91510112758779783Q [1] - 有效期至：2025年12月09日 [1] - 许可证编号：川20160271 [1] - 分类码：As [1] - 生产地址和生产范围：成都经济技术开发区北京路182号；预防用生物制品 [1] 许可证变更内容 - 生产范围预防用生物制品（ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）通过药品GMP符合性检查 [1] - 细菌性疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产线和制剂生产线通过检查 [2] - 分包装车间通过药品GMP符合性检查 [2] 对公司的影响 - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过药品补充申请 [2] - 细菌性疫苗车间、分包装车间通过药品GMP符合性检查并完成《药品生产许可证》变更 [2] - 表明公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合GMP要求，可正式复产 [2] - 生产的产品获得中国食品药品检定研究院批签发合格证后可上市销售 [2] - 有利于公司完善产品结构，更好地满足市场需求 [2] - 短期内对公司业绩无重大影响 [2]