药品注册获批情况 - 公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司获得国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20254872 规格0.8g 剂型为口服混悬剂 属于处方药 上市前需通过GMP符合性检查 [1] 药品适应症与市场现状 - 药品用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者高磷血症 以及血清磷≥1.78 mmol/L但未透析的慢性肾脏病成人患者高磷血症 [2] - 碳酸司维拉姆干混悬剂原研制剂未在国内上市 原研片剂诺维乐于2013年国内获批 根据米内网数据 2024年碳酸司维拉姆片国内销售额约13.9亿元人民币 干混悬剂无国内销售数据 [2] - 国内碳酸司维拉姆片有10家获批上市 干混悬剂（含公司）共3家获批上市 [2] 研发投入与战略意义 - 公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1318万元人民币 [3] - 药品获批进一步丰富公司"骨风关肾"慢病领域产品管线 符合公司聚焦"银发健康产业引领者"的战略核心 围绕"老龄健康-慢病管理"需求布局 [3] - 有助于提升公司产品市场竞争力 并为后续慢病相关产品研发积累经验 [3]