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康方生物(9926.HK):综合性国际化创新平台 引领IO2.0发展

核心观点 - 康方生物的核心产品依沃西(AK112,PD-1/VEGF双抗)成为全球首个在1L肺癌治疗中mPFS超越K药的双抗,海外HARMONi数据延续国内获益趋势,验证了跨区域临床疗效的一致性[1] - AK112在HARMONi-2研究中头对头击败帕博利珠单抗,PFS显著优于对照组(11 14 vs 5 82月,HR=0 51),安全性出众(停药和致死TRAE发生率仅1 5%和0 5%)[1] - AK112与AK104差异化定位,AK104在胃癌和宫颈癌具有显著优势,后续双抗新靶点在研产品包括IL 4Rα/ST2双抗和Trop2/Nectin 4 ADC[1] 商业化能力 - 卡度尼利2023年销售额13 58亿元(+148 5%),依沃西2024年上市首年销售额约3 5亿元,医保谈判价格降至736元/瓶(降价68%)[2] - 依沃西以50亿美元授权Summit Therapeutics开发欧美市场,海外三项III期临床试验(HARMONi、HARMONi-3、HARMONi-7)进展顺利[2] - AK105(派安普利单抗)在FDA获批1/2L鼻咽癌,验证国际化商业能力[2] 研发管线 - 公司拥有50个以上创新候选药物,24个进入临床研究和商业化阶段,15个为潜在全球首创或同类最佳双抗,17项III期临床试验进行中[2] - PD-1/LAG-3双抗AK129、TIGIT/TGF-β双功能融合蛋白AK130、IL-4Rα/ST2双抗AK139已进入临床[2] - 双抗ADC AK146D1(Trop2/Nectin4)等新型药物布局探索前沿治疗方式[2] 公司催化 - AK112:2025年ESMO HARMONi-6数据读出、Summit可能披露HARMONi详细数据、潜在HARMONi-2 OS数据更新[3] - AK104:肝细胞癌术后辅助治疗III期数据读出、全球开发计划潜在公布(胃癌、肝癌、PD-L1阴性NSCLC)[3] - 派安普利+安罗替尼1L晚期肝细胞癌III期数据、曼多奇单抗(IL-4R)中重度特应性皮炎III期数据读出[4] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为37 32亿元(+75 70%)、51 49亿元(+37 98%)、76 28亿元(+48 14%)[4] - 归母净利润2025-2027年分别为-0 75亿元、3 35亿元、14 01亿元[4]